Il Tecnopolo “Mario Veronesi” di Mirandola: Insieme contro il Coronavirus

Il Tecnopolo “Mario Veronesi” di Mirandola coordina le seguenti attività per l’immissione sul mercato in deroga delle mascherine chirurgiche classificate come dispositivi medici con le azioni di seguito elencate:

  • supporta  le imprese produttrici che intendono avvalersi della deroga per la preparazione della documentazione tecnica necessaria per dimostrare i requisiti di sicurezza e di performance
  • coordina i test presso i propri laboratori per dimostrare la sicurezza in accordo alla normativa ISO 10993-1:2010 e la stesura della valutazione biologica su base bibliografica supportando con test eseguiti presso i laboratori del Tecnopolo
  • si coordina con laboratori del territorio per l’esecuzione dei test necessari per dimostrare le performance in accordo alla EN 14683:2019
  • supporta con il proprio personale di Qualità l’implementazione di un sistema di gestione della qualità aziendale per implementare i requisiti minimi di base relativi alla attività di produzione
  • supporta la realizzazione delle informazioni fornite agli utilizzatori mediante la definizione delle etichette

 

Contatto:

Laura Aldrovandi – l.aldrovandi@fondazionedemocenter.it

MASCHERINE CHIRURGICHE: istruzioni per la produzione in deroga.
GUARDA IL VIDEO PER SAPERNE DI PIÙ

 

In allegato il Decreto Legge 17 marzo 2Decreto Legge 17 marzo 2020, n.18: “Cura Italia”020, n.18: “Cura Italia”
con particolare riferimento alle mascherine chirurgiche agli Art.15-16

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